Risikomanager Medizintechnik | Medizinprodukte, Risikoanalysen, ISO 14971 | Inhouse (mwd)
Unser Klient ist ein bedeutender Hersteller medizintechnischer Geräte. Er hat große Kompetenz in wissenschaftlicher und technologischer Forschung und Entwicklung. Die Qualität seiner Fertigung - Made in Germany - erfüllt höchste Ansprüche. Das Unternehmen ist in den letzten Jahren mit neuen Produkten stark gewachsen und baut seine Stellung auf dem Markt weiter aus.
Mit Ihrer Erfahrung bringen Sie sich bei einem mittelständischen, wachsenden, deutschen Hightech-Medizintechnik-Unternehmen in einem kollegialen Team ein und helfen Patienten.
Emplacement:
Bad Homburg vor der Höhe (Home Office bis 40%)
Type de contrat:
Unbefristete Festanstellung durch unseren Klienten
Vos devoirs
- Als Risikomanager Medizintechnik verantworten Sie die Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für aktive Medizinprodukte.
- Sie wirken bei der fachübergreifenden Erstellung von Risikoanalysen für Medizinprodukte mit, sowohl bei bestehenden Produkten als auch bei Neu- bzw. Weiterentwicklungen.
- Ebenso koordinieren und überwachen Sie Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses.
- Sie erstellen, überarbeiten und überwachen Risikomanagementberichte zur Bewertung von Produktrisiken.
- Die konzeptionelle Mitarbeit im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses für interne und externe Prozesse zählt auch zu Ihren Aufgaben.
- Sie unterstützen auch bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering und klinischen Evaluationsübungen.
Votre profil
- Abgeschlossenes MINT-Studium oder Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
- Ausgeprägtes Technik-Verständnis sowie von Entwicklungs- und Produktionsprozessen
- Gerne Erfahrung mit Risikomanagementprozessen, was aber kein Muss ist
- Idealerweise Kenntnisse von Medizinprodukten nach ISO 14971
- Idealerweise Erfahrung in der Projektleitung im Risikomanagement einschließlich Dokumentation
- Kenntnisse im Lesen und Verstehen von technischen Designdokumenten
- Erfahrung in der Nutzung gängiger Entwicklungsmanagement-Tools wie Jira, Confluence, Polarion oder anderen
- Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
21366 via e-mail
