Risikomanager Medizintechnik | Medizinprodukte, Risikoanalysen, ISO 14971 | Inhouse (mwd)

Unser Klient ist ein bedeutender Hersteller medizintechnischer Geräte. Er hat große Kompetenz in wissenschaftlicher und technologischer Forschung und Entwicklung. Die Qualität seiner Fertigung - Made in Germany - erfüllt höchste Ansprüche. Das Unternehmen ist in den letzten Jahren mit neuen Produkten stark gewachsen und baut seine Stellung auf dem Markt weiter aus.

Mit Ihrer Erfahrung bringen Sie sich bei einem mittelständischen, wachsenden, deutschen Hightech-Medizintechnik-Unternehmen in einem kollegialen Team ein und helfen Patienten.

Ort:

Bad Homburg vor der Höhe (Home Office bis 40%)

Vertragsart:

Unbefristete Festanstellung durch unseren Klienten

Ihre Aufgaben

Als Risikomanager Medizintechnik verantworten Sie die Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für aktive Medizinprodukte.
Sie wirken bei der fachübergreifenden Erstellung von Risikoanalysen für Medizinprodukte mit, sowohl bei bestehenden Produkten als auch bei Neu- bzw. Weiterentwicklungen.
Ebenso koordinieren und überwachen Sie Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses.
Sie erstellen, überarbeiten und überwachen Risikomanagementberichte zur Bewertung von Produktrisiken.
Die konzeptionelle Mitarbeit im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses für interne und externe Prozesse zählt auch zu Ihren Aufgaben.
Sie unterstützen auch bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering und klinischen Evaluationsübungen.

Ihr Profil

Abgeschlossenes MINT-Studium oder Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
Ausgeprägtes Technik-Verständnis sowie von Entwicklungs- und Produktionsprozessen
Gerne Erfahrung mit Risikomanagementprozessen, was aber kein Muss ist
Idealerweise Kenntnisse von Medizinprodukten nach ISO 14971
Idealerweise Erfahrung in der Projektleitung im Risikomanagement einschließlich Dokumentation
Kenntnisse im Lesen und Verstehen von technischen Designdokumenten
Erfahrung in der Nutzung gängiger Entwicklungsmanagement-Tools wie Jira, Confluence, Polarion oder anderen
Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch

Machen Sie Ihren nächsten Karriereschritt und bewerben Sie sich gleich hier oder senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer 21366, Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie ggf. Ihrer Reise- und Umzugsbereitschaft per E-Mail (Ein Anschreiben ist nicht erforderlich). Ihre Daten werden von uns niemals ohne Ihre explizite Zustimmung für jeden Einzelfall weitergeleitet. Wir garantieren eine Rückmeldung innerhalb von 2 Arbeitstagen.

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Vesterling

Vesterling ist seit über 25 Jahren einer der führenden Personaldienstleister im Bereich Technologie. Schwerpunkte der Tätigkeit sind das Recruiting von Experten bis hin zum Executive Search auf Vorstandsebene, die Durchführung von offenen und für Firmen maßgeschneiderten Trainings, Career Services sowie das Outplacement. Unsere Consultants, selbst erfahrene Diplom-Informatiker und Diplom-Ingenieure, beraten Sie in allen Karrierefragen und unterstützen Sie bei der Auswahl geeigneter Positionen.